국가연구개발성과

연구보고서
강력한 내산성을 가진 마이크로바이옴 기반 생균치료제 장 전달 시스템 개발 (Enhanced intestinal delivery of live biotherapeutic products by resistance to gastric pH and on-demand release)

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등록번호 TRKO202500013660 발행년월 2024-09
발행기관명 부산대학교 발행국가/사용언어 대한민국 /국문
발주기관 한국연구재단 과제관리(전문)기관 한국연구재단
키워드 생균치료제;내산성;장 전달 시스템;마이크로바이옴 기반 치료제;
Live biotherapeutic products;Gastric pH resistance;Intestinal delivery system;Microbiome-based therapeutics;
초록
□ 연구개발 목표 및 내용
◼ 최종 목표
강력한 내산성을 가진 하이드로겔 기반 생균치료제(LBP) 장전달 시스템을 개발하고, 치료효과를 염증성 장질환 동물 모델에서 평가함.

◼ 전체 내용
1) 마이크로바이옴과 난치성 질환이 밀접한 관련이 있다는 사실이 밝혀짐. 마이크로바이옴 기반 의약품인 LBP의 개발이 가속화 중이고, 현재FDA 승인 완료 후 제품의 상용화가 임박한 상황임.
2) 하지만 국내 마이크로바이옴 전달체 연구 및 개발은, 제도적 한계와 연구기반 부족으로 지지부진한 상황임. 또한, 복잡한 제조과정, 균주 및생체 적합성, 여전히 낮은 생존율, 표적 위치에서 방출 문제를 동시에 해결하는 LBP 전달체 개발은 아직 요원함.
3) LBP의 마이크로바이옴 조절을 통한 질병 치료에 있어서, LBP의 생존율과 기능 유지는 필수적인 요소임. 이에, 위산의 유입을 지연하고, 전달체 내 미세환경 pH를 유지함으로써 생존율을 극대화하는 하이드로겔 기반 LBP 전달 시스템을 개발함.
4) 대표적인 난치성 질환 중 하나인 염증성 장질환에서, 강력한 내산성을가진 LBP 장 전달 시스템에 의한 치료 효과를 평가함.

◼ 1단계
❏ 목표
LBP 장 전달 시스템 개발 및 내산성 확인
❏ 내용
LBP 장 전달 시스템를 개발하고, 인공 위산 환경 (pH 2)에서 내산성을 확인함.

◼ 2단계
❏ 목표
LBP 장 전달 시스템의 치료 효과 확인
❏ 내용
LBP 장 전달체의 장 방출성 및 염증성 장질환 동물 모델에서의 치료 효과가 있는지 평가함.

(출처 : 요약문 2p)

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