국가연구개발성과

연구보고서
호흡기 감염병 대응을 위한 쾌적기류제어 기술기반 가변형 메디컬 음압챔버 개발 (Development of variable medical negative pressure chamber based on comfortable airflow control technology for responding to respiratory infectious diseases)

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등록번호 TRKO202500014720 발행년월 2025-05
발행기관명 순천향대학교 발행국가/사용언어 대한민국 /국문
발주기관 한국보건산업진흥원 과제관리(전문)기관 한국보건산업진흥원
키워드 가변성;음압 챔버;방역;의료기기;임상 시험;
Variability;Negative pressure chamber;Hygiene;medical device;clinical trial;
초록
□ 연구개발 목표 및 내용
ㆍ 최종 목표
●감염병 대응을 위한 쾌적기류 제어 기술기반 가변형 메디컬 음압챔버 개발
ㆍ 세부 목표
● 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 (comfort airway isolator, CAI) 개발
● 유동 가시화 기술 기반 환자-의료진 안전성 평가 방법 개발
● 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 (comfort airway isolator, CAI) 임상 평가
● 의료기기 제1등급 신고
ㆍ 전체 내용
○ 1차년도
● (주관연구개발과제-순천향대학교 산학협력단): 의료 환경에서 호흡기 감염병 대응 요구사항 및 평가 지표 개발
■ 감염병 환자 대상 주요 호흡기 술기 분석
■ 의료 환경에서 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 사용 요건 분석
■ 의료 환경에서 End-user (의료진)의 요구 사항 및 평가 지표 개발
● (공동연구개발과제-카이스트): 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 설계 및 모듈 개발
■ 의료현장에 가변형 컴포트 에이웨이 아이솔레이터 도입을 위한 사양분석 및 해석
■ 음압 챔버 호환 가능 싸이클론 양음압 펌프 및 쾌적 기류 제어 모듈 개발
■ 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 설계 및 개발
○ 2차년도
● (주관연구개발과제-순천향대학교 산학협력단): 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 전문가 사용적합성 평가
■ 전문가 (수술실, 중환자실, 투석실, 분만실, 응급실, 이송차량) 사용적합성 평가 및 Feedback
■ 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 임상 시험 시나리오 및 평가 지표 개발
● (공동연구개발과제-카이스트): 가변형 컴포트 에이웨이 아이솔레이터 성능 평가 및 제품 개발
■ 유동 가시화 (Flow visualization) 기법 기반 양읍압 펌프 및 쾌적 기류 제어 성능 평가 방법 개발
■ 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 성능 평가
■ 전문가 사용적합성 평가 기반 기기 고도화 및 제품 개발
○ 3차년도
● (주관연구개발과제-순천향대학교 산학협력단): 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터의 임상평가
■ 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 안전성 및 유효성 평가
■ New 의료기기 품목 인허가 지원
■ 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 사용 매뉴얼 개발 및 지역사회 확산
● (공동연구개발과제-카이스트):
■ 가변형 컴포트 에어웨이 아이솔레이터 임상 시험 지원
■ New 의료기기 공인 시험 평가 및 품목 인허가 지원 → 의료기기 제1등급 신고
■ 제품 표준화 제안

(출처 : 요약문 4p)

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