국가연구개발성과

연구보고서
박테리오파지 기반 다제내성 녹농균 및 대장균 치료제 생산시설 구축, 전임상 및 임상시험 (Production, preclinical and clinical trial of bacteriophage-based therapeutic agents targeting gram-negative bacteria)

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등록번호 TRKO202500010735 발행년월 2023-12
발행기관명 주식회사 마이크로바이오틱스 발행국가/사용언어 대한민국 /국문
발주기관 한국보건산업진흥원 과제관리(전문)기관 한국보건산업진흥원
키워드 박테리오파지;다제내성세균;녹농균;대장균;임상시험;
bacteriophage;multidrug resistant bacteria;pseudomonas aeruginosa;escherichia coli;clinical trial;
초록
□ 연구개발 목표 및 내용
◼ 최종 목표
본 연구에서는 1세부에서 발굴한 신규 다제내성 녹농균 및 대장균을 선택적으로 제어할 수 있는 박테리오파지 치료제 후보군에 대한 대량생산공정 (배양/정제)을 확립하여 GMP시설에서의 임상시험용 샘플 생산을 담당하고, 최종적으로 다제내성 농녹균 파지 1종을 이용한 치료제의 임상 2상 승인 획득과 신규 E. coli 파지 1종에 대한 전임상시험을 완료를 목표로 함.

◼ 전체 내용
본 연구에서는 1세부에서 발굴한 신규 다제내성 녹농균 및 대장균을 선택적으로 제어할 수 있는 박테리오파지 치료제 후보군에 대한 대량생산공정 (배양/정제)을 확립하여 GMP시설에서의 임상시험용 샘플 생산을 담당하고, 최종적으로 다제내성 농녹균 파지 1종을 이용한 치료제의 임상 2상 승인 획득과 신규 E. coli 파지 1종에 대한 전임상시험을 완료를 목표로 함.

(출처 : 요약문 4p)

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