1. 연구개발 목표: 한국인에서 질병부담이 급증하고 있는 심뇌혈관 및 대사질환의 진단 및 발생 예측 방법론을 개발하고, 예방연구를 위한 일반인구와 고위험군 장기추적 코호트를 구축함으로써, 질병 발생에 영향을 미치는 사회적, 환경적, 유전적, 생물학적 위험요인 및 예방요인을 규명하고 과학적 데이터에 근거한 예방전략 수집으로 질병으로 인한 사회경제적 부담을 줄이는 것이 필요함. 이를 위해서 기 구축된 “심뇌혈관 및 대사질환 원인연구센터(CMERC) 코호트”의 유지관리 및 추적조사를 수행하고, 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업(국통바빅, NPBBD)”에 연계할 수 있는 수준의 동의서와 역학·임상정보 및 인체자원 등을 확보하고자 하였음. CMERC 코호트 기반조사(2013-2018년) 참여자 중 1,350명(전년도 목표 1,500명 포함, 누적 총 2,850명)을 목표로 추적조사를 실시하여, 10년 이상 장기 추적된 코호트 데이터와 영상자료, 생체시료를 확보하고자 함.
2. 연구개발 내용
• CMERC 코호트 추적조사 및 국통바빅 연계 가능성 사전 검토: CMERC 코호트 기반조사가 수행되었던 3개 기관에서 추적조사 수행에 필요한 인프라를 확립함. 국가 통합 바이오 빅데이터 구축사업에 연계 등록이 가능한 수준의 동의서를 확정하고, 기 확보한 연구자원에 더하여 추가 수집이 필요한 데이터와 인체자원을 결정함. 사망 여부와 병원 방문 예약 여부를 확인하여, 추적조사의 잠재적 대상자 명단을 확보함.
• CMERC 코호트 참여자의 역학․임상정보 및 인체자원 수집: CMERC 코호트 기반조사(2013-2018년) 참여자 중 추적조사 수행에 동의한 일반인 및 고위험군 1,350명에 대한 추적조사를 실시하여 기 수집된 정보 및 인체자원, 연구자원의 활용 및 2차 자료 연계 등 바이오 빅데이터로 활용하는데 필요한 동의서(질병관리청 지침)를 구득함. 표준화된 조사 및 인체자원 채취를 위해 조사 개시 전, 운영 프로토콜을 기반으로 조사원 대상 표준화 교육을 시행함. 모바일 설문을 사전 작성 후 현장 검증을 수행하고 질병관리청 지침에 의한 전자 동의서를 구득한 이후, 건강검진을 수행함. 유전체 분석과 장기 보관을 위한 인체자원(혈청 3ml, 혈장 3ml, 연막 1ml)을 수집하고, 참여자 동의가 확보된 연구자원을 샘플로 제작하여 국립중앙인체자원은행에 기탁함. 기 구축 코호트의 이차자료 연계 분석을 위하여, 병원정보시스템으로부터 영상검사(QCT,IMT, OCT 등) 원본 데이터를 추출 후비식별처리하여 연구용 데이터레이크에 탑재함. 발주부서의 데이터 관리 시스템에 추적조사를 통해 수집된 자료를 주기적으로 업로드 하고, 세부 코호트별 추적조사 현황을 보고함.
• 추적조사 데이터 활용: CMERC 코호트 기반조사 데이터와 병원내 이차자료 연계 분석한 연구 성과를 수집함. CMERC 코호트 기반조사와 추적조사 데이터의 비교와 종적 분석을 시도함. 추적조사 데이터의 활용성을 높이기 위하여 추적조사 참여자 및 비참여자 집단별 특성을 비교 분석함. 병원내 이차자료 외에 건강보험청구자료의 연계 분석을 시도하여, 향후 이차치료 연계 분석을 통한 심혈관대사질환 발생에 영향을 미치는 위험요인 및 예방요인을 규명하는 연구를 진행할 것을 기대함. 전향적 다기관 코호트의 지속가능성 제고를 위해 필요한 필수 인프라를 제시하여 향후 장기적인 추적조사를 통해 수집되는 자료를 활용한 심혈관대사질환의 진단 및 발생 예측 방법론을 개발하고 과학적 데이터에 근거한 예방전략을 도출할 수 있을 것임.
3. 연구개발 성과: 2022년 선행연구 포함 2년간 기존 코호트 등록자 총 2,785명(예약자 기준 2,845명)의 추적조사를 통해 동의서 및 추가 역학적 임상정보와 혈액 자원을 확보하였으며, 이를 발주부서에서 운영하는 코호트역학 정보시스템에 업로드하였음. 장기적 코호트 추적조사를 통하여 심뇌혈관 및 대사질환 예방 및 관리를 위한 기본 자료 생산을 위한 기초를 다지고 장기적 추진 전략을 세움.
4. 활용 계획 및 기대 효과: 본 연구 과제를 통해 기 구축된 코호트 참여자를 장기 추적조사하고, 연구자원을 확보하는 플랫폼을 구축함. 심뇌혈관질환 및 대사질환 예방을 위한 보건정책을 수립하는 근거 자료로 활용할 수 있을 것으로 기대함. 체계적으로 수집된 고품질 자료 및 인체자원을 국가연구로 자원화해 연구자들에게 분양하여 관련 분야 연구를 활성화하고 국민 보건 증대에 기여함.
(출처 : 요약문 4p)
1. R&D objectives: This project conducted follow-up examinations for the participants of the "Cardio-Metabolic Disease Etiology Research Center (CMERC) Cohort," which was previously established, to obtain informed consent for the use of health information and biosamples needed for the "National Project of Bio Big Data (NPBBD)," and to collect additional epidemiological, clinical data with stored biosamples.
2. R&D Contents
• Review of the feasibility of linking CMERC Cohort follow-up surveys and the NPBBD: Established necessary infrastructure for conducting follow-up surveys at three institutions where the CMERC baseline survey was conducted. Determined consent forms that could be registered with NPBBD and decided on additional data and biosamples needed beyond those already secured. Secured a list of potential subjects for the follow-up survey by verifying death status and hospital visit reservations.
• Collection of epidemiological, clinical information, and biosamples: Conducted follow-up surveys on 1,350 general and high-risk individuals who consented from the CMERC Cohort baseline survey (2013-2018), obtaining consents necessary for the NPBBD. Standardized training for surveyors based on the operational protocol was conducted before starting the standardized survey and human resource collection. After completing pre-survey mobile questionnaires and obtaining electronic consent according to the guidelines, health examinations were performed. Collected biosamples for genetic analysis and long-term storage (3ml of serum, 3ml of plasma, 1ml of buffy coat) were prepared as samples with participant consent and deposited with the National Central Biobank. Extracted and anonymized imaging data (QCT, IMT, OCT, etc.) from hospital information systems for secondary data linkage analysis of the established cohort and uploaded to a research data lake. Regularly uploaded data collected through follow-up surveys to the department's data management system and reported the status of each cohort's follow-up survey.
• Utilization of follow-up survey data: Listed research outcomes from the analysis of CMERC Cohort baseline survey data and hospital secondary data. Conducted longitudinal analyses of CMERC Cohort baseline and follow-up survey data. To enhance the usability of follow-up data, compared and analyzed characteristics of participants and non-participants. Attempted linkage analysis with health insurance claim data in addition to hospital secondary data, expecting to conduct research identifying factors affecting cardiovascular metabolic disease incidence through future secondary data linkage analysis. Proposed essential infrastructure for enhancing the sustainability of the prospective multi-institutional cohort, expecting to develop diagnostic and predictive methodologies for cardiovascular metabolic diseases and derive prevention strategies based on scientific data through long-term follow-up surveys.
3. R&D Achievements: Through two years of follow-up surveys, including preceding 2022 study, informed consent, additional data collection, and blood biosamples were secured from a total of 2,785 cohort participants (2,845 based on reservations), and uploaded them to the KDCA's data management system. Established the research infrastructure and strategies for the long-term cohort follow-up surveys.
4. Utilization and Expected Effects: This research project has developed a platform for long-term follow-up surveys and resource acquisition of previously established cohort participants. It is expected to serve as evidence for establishing health policies for the prevention of cardiovascular and metabolic diseases. High-quality data and human biosamples collected systematically will be served as shared research resources and distributed to researchers, activating research in related fields and contributing to the enhancement of public health.
(source : Summary 5p)
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