국가연구개발성과

연구보고서
중증대동맥판협착증환자에서의 전통적조직판막치환술과 무봉합조직판막치환술의 치료효과 및 비용효과 (Clinical outcomes and cost-effectiveness of conventional and sutureless aortic valve replacement in patients with severe aortic stenosis)

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등록번호 TRKO202500010804 발행년월 2024-07
발행기관명 서울대학교 발행국가/사용언어 대한민국 /국문
발주기관 한국보건산업진흥원 과제관리(전문)기관 한국보건산업진흥원
키워드 판막질환;대동맥협착증;대동맥판막 치환술;경피적대동맥판막 삽입술;무봉합 대동맥판막 치환술;
valvular heart disease;aortic stenosis;surgical aortic valve replacement;transcatheter aortic valve repplacement;sutureless aortic valve replacement;
초록
□ 연구개발 목표 및 내용

◉ 최종 목표
○연구목표:
본 연구에서는 TAVR와 SAVR의 치료효과와 비용효과를 분석하고자함.
○세부연구목표:
- 1주관: 중증대동맥판협착증 환자에서 조직판막치환술의 치료효과 및 비용효과
- 2주관: 중증대동맥판협착증 환자에서 경피적대동맥판 삽입술의 치료효과 및 비용효과

◉ 전체 내용
세부과제1에서는 중증대동맥판막협착증 환자에서의 수술적 치료군 (SAVR, 일반조직 및 비봉합대동맥판막치환술)의 임상결과 및 비용 효용성 분석을 시행하고자 함.
1) 수술적 치료군 (SAVR)의 임상 결과를 주요 합병 인자들 위주로 조사함. 1차 분석 종결점은 사망(death from any cause), 뇌졸중(disabling stroke)으로 하며, 2차 분석 종결점은 새로운 영구형 심박동기 설치, 투석을 요하는 급성 신부전, 저심박출량증후군, 출혈로 인한 재수술, 판막기능부전 (판막파손, 혈전으로 인한 움직임의 저하, 판막륜 유출, 감염성심내막염)으로 인한 재입원 (항응고요법, 항생제 요법만 시행한 경우도 포함), 재시술 및 재수술로 함.
2) 수술적 치료군(SAVR)을 다시 일반 조직 (conventional AVR) 및 비봉합 대동맥 판막 치환술 (Rapid-deployment/Sutureless AVR)로 나누어 위의 분석종결점들을 기준으로 결과의 차이가 있는지를 확인해봄.
3) 수술적 치료군(SAVR) 환자의 증등도 분석을 통하여 고, 중, 저 위험군의 수술결과의 차이를 분석하며, 각 증등도에 따른 일반 조직 (conventional AVR) 및 비봉합 대동맥 판막 치환술 (Rapid-deployment/Sutureless AVR)의 차이가 있는지 분석함.
4) 3의 분석에 일반 조직 (conventional AVR) 및 비봉합 대동맥 판막 치환술 (Rapid-deployment/Sutureless AVR)군간의 비용의 차이를 분석하며, 또한 각 군의 중등도에 따라 차이가 있는지도 함께 분석함.
5) 1,2,3,4번에서 동반수술 없이 단독으로 대동맥판막치환술만 시행한 환자를 대상으로 하위 그룹 분석을 시행함.
6) 세부과제 2의 경피적 판막 삽입술 (TAVR) 환자군을 비교군으로 하여 (대조군: 수술적 치료군) 1부터 5의 분석을 시행하여 경피적 판막 삽입술 (TAVR)의 치료효과 및 비용효과를 분석함.

(출처 : 요약문 4p)

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